制藥行業(yè)GMP潔凈室對傳遞窗的要求
發(fā)布日期：2022/1/19 16:24:49 訪(fǎng)問(wèn)次數：667
制藥行業(yè)GMP潔凈室對風(fēng)淋室和傳遞窗的要求:制藥行業(yè)對風(fēng)淋室和傳遞窗的要求，一般是指配置和材質(zhì)要求，風(fēng)淋室及傳遞窗材質(zhì)一定要全不銹鋼材質(zhì)，全不銹鋼風(fēng)淋室及傳遞窗不會(huì )生銹，制藥行業(yè)對風(fēng)淋室和傳遞窗配置要求比較高，制藥行業(yè)風(fēng)淋室要求自動(dòng)門(mén)風(fēng)淋室和快速卷簾門(mén)風(fēng)淋室，傳遞窗要求百級層流傳遞窗和風(fēng)淋式傳遞窗，風(fēng)淋式傳遞窗是隨著(zhù)風(fēng)淋室制作。
制藥行業(yè)GMP潔凈室常用凈化設備：風(fēng)淋室，傳遞窗，FFU，負壓稱(chēng)量罩，層流罩，高效送風(fēng)口，超凈工作臺，空氣過(guò)濾器等等。
風(fēng)淋室在微生物無(wú)菌室中的應用,無(wú)菌室和風(fēng)淋室是驗室是核心部分，風(fēng)淋室設備主要為人員提供保護，保證實(shí)驗內部的潔凈和人員的健康，無(wú)菌室通過(guò)空氣的凈化和空間的消毒為微生物實(shí)驗提供一個(gè)相對無(wú)菌的工作環(huán)境。
無(wú)菌室的主要組成設備風(fēng)淋室凈化設備，傳遞窗，紫外線(xiàn)燈等。嚴格的無(wú)菌室可能還裝備超凈工作臺等。風(fēng)淋室作為代替無(wú)菌室研究人員身體潔凈的一種設備，當然別的生物安全柜和超凈工作臺是有區別的，使用簡(jiǎn)單方便，為實(shí)驗的開(kāi)展提供一個(gè)相對無(wú)菌的操作臺。
微生物的細胞結構與功能、營(yíng)養與食品生產(chǎn)原料處理、生長(cháng)繁殖與食品生產(chǎn)過(guò)程、代謝與發(fā)酵控制、遺傳育種與食品發(fā)酵菌種選育，包括微生物實(shí)驗室及其主要的風(fēng)淋室凈化儀器、顯微鏡的使用與微生物細胞結構、微生物培養基的制備與食品原料處理、微生物培養與食品生產(chǎn)過(guò)程。
藥品生產(chǎn)車(chē)間換氣次數與其空氣潔凈度等級有關(guān)，潔凈度等級為100級，其換氣次數為300-400次每小時(shí)，1萬(wàn)級潔凈室換氣次數25-35次每小時(shí)，10萬(wàn)級換氣次數為15-20次每小時(shí)。室內需保持正壓的情況下來(lái)保持其潔凈度，對于容易產(chǎn)生粉塵、有害物質(zhì)等生產(chǎn)的潔凈室需要防止外部污染，且區域之間要保持相對負壓。
