制藥車(chē)間負壓稱(chēng)量罩的風(fēng)速對潔凈度的影響

在制藥、食品等行業(yè)會(huì )遇到稱(chēng)量的問(wèn)題，經(jīng)常會(huì )用到負壓稱(chēng)量罩之類(lèi)的設備。制劑稱(chēng)量間有潔凈級別要求的，風(fēng)速應按相應的潔凈級別進(jìn)行控制，若無(wú)潔凈級別要求，應進(jìn)行嚴格評估，控制相應的風(fēng)速，不應造成試劑的飄散導致交叉污染。

氣流示意圖

負壓稱(chēng)量罩的使用具體要求與稱(chēng)量室的潔凈級別有關(guān)，假如稱(chēng)量的物料要求無(wú)菌環(huán)境，那就需要是B級背景下的A級稱(chēng)量罩，那么風(fēng)速的要求就是0.36-0.54m/s，GMP 無(wú)菌藥品的生產(chǎn)，第9條，高風(fēng)險操作區，如灌裝區、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域，應當用單向流操作臺（罩）維持該區的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。應當有數據證明單向流動(dòng)的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗證。

負壓稱(chēng)量罩

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